冰岛雷克雅未克和以色列特拉维夫和新泽西帕西帕尼，2025年12月19日（环球新闻社）——Alvotech（ALVO），一家专注于全球患者生物类似药开发和制造的生物技术公司，以及Teva制药，Teva制药，作为Teva制药工业有限公司（TEVA）在美国的子公司。），今日宣布，他们已与Regeneron Pharmaceuticals Inc.达成和解和许可协议，涉及Alvotech在美国推出的Aylea生物类似药AVT06。和解协议规定AVT06在美国的许可进入日期为2026年第四季度，或在某些情况下更早
“继最近在欧洲和日本的上市批准后，我们很高兴为我们的生物类似药候选产品在美国获得和解日期，Eylea是一种治疗视网膜疾病的重要生物制剂。Alvotech和我们的商业合作伙伴Teva在明年在美国市场成功上市（等待FDA批准）方面，这将为其奠定了良好基础，“Alvotech董事长兼首席执行官Robert Wessman表示。
AVT06已获准作为aflibercept生物类似药在英国、日本及欧洲经济区30个国家上市，该区域包括欧盟所有27个成员国，以及挪威、冰岛和列支敦士登。
2024年1月，Alvotech宣布一项确认性临床研究，比较AVT06与Eylea（aflibercept）在新生血管性（湿性）AMD患者的疗效、安全性和免疫原性，结果积极。该研究达到了主要终点，结果显示Alvotech的生物类似药候选产品与Eylea具有高度相似性.
关于AVT06
AVT06是一种拟议的生物类似药，类似于Eylea（aflibercept）。Aflibercept结合血管内皮生长因子（VEGF），抑制VEGF受体的结合和激活、新生血管形成及血管通透性[2]。AVT06已获准以Mynzepli（aflibercept）品牌在英国和欧洲经济区进行市场推广，并以AFLIBERCEPT BS名义在日本进行市场推广。
